许正国  刘加升 孟昭旭

(江苏省沛县华佗医院外科,江苏沛县221600）

[摘要] 目的 观察益肾化瘀通闭汤治疗良性前列腺增生症(BPH)的临床疗效。 方法 将136例BPH患者随机分为治疗组与对照组。治疗组68例,口服益肾化瘀通闭汤；对照组68例，口服前列康片。观察治疗前后两组患者的国际前列腺症状评分、生活质量指数、前列腺体积、最大尿流率和膀胱残余尿量的变化。结果：治疗组总有效率为91.2%，对照组为61.8%，差异有显著性(P<0.01，χ²=8.17)；且治疗组在减轻患者的国际前列腺症状评分、改善生活质量指数、提高最大尿流率和减少膀胱残余尿量等方面，疗效均明显优于对照组(P均<0.01)。前列腺体积的改变差异无统计学意义；两组治疗后比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。结论 益肾化瘀通闭汤治疗BPH具有较好的疗效，且不良反应少。

[关键词] 良性前列腺增生症；益肾化瘀通闭汤；前列康片；中医药

Clinical observation on benign prostatic hyperplasia (BPH) by the treatment of  Yishen huayu tongbi Tang

XU Zhengguo  LIU Jiasheng  MENG zhaoxu

Department of surgery, Huatuo Hospital of Peixian, Jiangsu 221600

[Abstract ]  Objective To observe the clinical effect of benign prostatic hyperplasia (BPH) by the the treatment of Yishen huayu tongbi Tang.  Methods  136 BPH patients were randomly divided into treatment group (68cases)and control group(68cases). Patients in the treatment group took Yishen huayu tongbi Tang orally. Patients in the control group took Qianliekang table orally. Then the international prostatic symptom score, quality of life index, prostate volume, maximum urine rate of flow and residual urine in bladder were detected before and after treatment in the two groups. Results The total effective rate was 91.2% in the treatment group, and 61.8% in the control group, the difference being significant between the two groups (P<0.01，χ²=8.17). The international prostatic symptom score, quality of life index, maximum urine rate of flow, and residual urine in bladder were improved significantly in the treatment group compared to those of the control group (all P<0.01). but with no significant change in the volume of prostate, neither with significant difference in comparison betweenthe two groups (P>0.05). Conclusion  Yishen huyu tongbi Tang has a good effect with less adverse reaction in treating BPH.

[Key Words] benign prostatic hyperplasia; Yishen huayu tongbi Tang; Qianliekang table；Chinese medicine and drugs

前列腺增生症 (benign prostatic hyperplasia，BPH)，以进行性尿频、排尿困难为临床特点的老年男性常见病、多发病，近年来发病人数有所增加，其发病率随着年龄的升高呈递增趋势。BPH引起膀胱出口梗阻，而产生不同程度的排尿症状，进一步发展出现急性尿潴留、肾功能受损等。一直以来，手术作为唯一的有效治疗方法，虽然疗效较好，死亡率较低，但仍给患者带来不同程度的损害。因此能找到一种有效而又安全的非手术治疗方法，既能防止疾病的发展，又能减轻患者的症状，免除手术痛苦，则患者幸甚。近五年来，笔者用益肾化瘀通闭汤治疗良性前列腺增生症取得了较好疗效，现报道如下。

1　临床资料

1.1　诊断标准  BPH诊断参照《吴阶平泌尿外科学》^［1］的诊断标准及国际前列腺症状评分( interna-tional prostate symptom score, I-PSS)标准^［1］。符合下列条件者为治疗对象: (1)年龄50～80岁; (2)临床表现均有典型的下尿路梗阻症状及刺激症状, I-PSS评分≥8分,即有中度以上症状; (3)直肠指诊及经直肠超声检查证实前列腺增生; (4)B超检查膀胱残余尿量≤150 mL; (5)PSA检测低于正常值; (6)排除神经源性膀胱、尿道狭窄、泌尿系结石等影响排尿的疾病; (7)2周内未服用过其它治疗BPH药物。

1．2　一般资料 共观察80例,为本院住院治疗患者,随机分为两组。治疗组43例,年龄49-78岁,平均57.8岁；病程1-20年，平均6.8年；直肠指检：前列腺Ⅰ度增生者14例,Ⅱ度增生者22例,Ⅲ度增生者7例；国际前列腺症状评分( I-PSS):≤7分(轻度)者8例，8-19分(中度)者27例, 20-35分(重度)者7例。对照组37例，年龄50-70岁，平均57.1岁；病程10个月-19年，平均6.6年；直肠指检：前列腺Ⅰ度增生者10例，Ⅱ度增生者22例，Ⅲ度增生者5例； I-PSS症状评分：轻度者9例，中度者22例，重度者6例。两组病例年龄、病程、病情等经统计科学处理，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3疗效标准　疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》^［3］中有关标准制定。显效：症状基本消失, I-PSS症状评分<7分, 生活质量指数(L)≤1，直肠指检和B超前列腺检查接近正常或缩小为原来的60%以下，以上具备2项即可；有效：症状部分消失，生活质量指数(L)≤3, I-PSS症状评分减少为原来的50%以下,直肠指检和B超前列腺检查缩小为原来的80%以下，以上具备2项即可；无效：症状缓解不明显, I-PSS症状评分、生活质量指数(L)及前列腺检查等各项指标均未达到有效指标。

2　治疗方法

2．1　治疗组 用自拟益肾化瘀通闭汤治疗。处方：黄芪20g，党参10g，白术10g，王不留行10g，熟地黄30g，淫羊藿10g，补骨脂10g，柴胡10g，地龙10 g，地鳖虫10g，水蛭15g，当归15g，知母10g、黄柏10g、肉桂3g，白芥子10g，车前子15g，薏苡仁20g，甘草6g。1个月为1个疗程，共治疗2个疗程。

2．2　对照组  采用前列康片(商品名称:欧得曼,每粒2mg,重庆华森制药有限公司生产,批准文号:国药准字H10980127)治疗,首日1mg,以后每次2mg, 1日1次, 1个月为1疗程,共治疗2个月。

3　结　果

3．1　两组疗效比较(表1)：治疗组显效18例，有效44例，总有效率91.2%；对照组显效14例，有效28例，总有效率61.8%。两组疗效比较,总有效率χ²=8.17,P<0.01,治疗组疗效明显优于对照组。

注: 两组疗效比较,总有效率χ²=8.17，P<0.01,治疗组疗效明显优于对照组。

3．2　两组患者治疗前后国际前列腺症状评分（I-PSS）、生活质量（QOL）、最大尿流量（MFR）、残余尿量（PVR）、前列腺体积及前列腺特异抗原（PSA）结果比较(表2)　治疗后两组患者的I-PSS、QOL、MFR、PVR均有显著改善(P<0.05)。两组前列腺体积、前列腺特异抗原治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

注:与对照组比较△P>0.05,※P<0.05,与治疗前比较★P<0.05,◆P>0.05。

4  讨论

    前列腺增生（BPH）为老年常见病，其主要症状有尿频、尿急、夜尿多、排

尿难、尿流细丝或中断、尿滴长久不尽等，危害患者的身体健康^［4］。有关资料证明^［5］：31～40岁时仅8%有组织学前列腺增生，51～60岁时为50%，80岁以上达90%。BPH的治疗目前大多采用手术治疗，虽然效果较好，但对于老年病人并非毫无危险。另外，目前国内外对前列腺免疫功能的研究表明；前列腺能够产生多种免疫球蛋白，可以合成具有抗菌作用的含锌多肤；且有保护生殖系统免遭细菌和其它病原微生物侵袭的局部免疫功能，故有人主张应尽量保留。因此药物治疗BPH己变得十分重。α1受体阻滞剂可减轻括约肌紧张程度和前列腺增生程度，从而缓解症状，是目前公认的治疗BPH及其引起的下尿路症状和膀胱排出道梗阻的首选药，但不良反应较多，除了能够影响血管，造成体位性低血压，还可以影响许多其他组织，如影响中枢神经系统，造成眩晕、无力等合并症的发生。从祖国医学宝库中挖掘和开发治疗BPH安全有效的的药物制剂具有十分重要的现实意义。

    良性前列腺增生(BPH)属中医学“癃闭”、“精癃”的范畴。正常人小便的通畅，有赖于三焦气化功能的正常，而三焦气化主要依靠肺、脾、肾三脏来维持。50岁以上的老年人处于正气渐衰的时期。《素问·上古天真论篇》曰:“男子七八天癸竭、精少、肾脏衰,形体皆极”。年老肾气日衰，膀胱气化无力，故清阳不升，浊阴不降，日久影响气血运行，导致败精，湿浊内阻，瘀血内停压迫尿道，小便滴沥或点滴不出，发为癃闭。故病机为脾肾气虚，中气不足，痰瘀互结，阻滞尿道，属虚实夹杂之证。其治则为补脾益肾、化痰散结、活血祛瘀、通利水道。方中黄芪益气补虚利尿，为补气要药， 补气药能改善盆腔神经的调节功能，促进膀胱和前列腺的血液循环，增加腹压，增强腹肌和逼尿肌的收缩力，从而能抑制前列腺上皮细胞和基质细胞增生，并能增加活血化瘀和化痰散结药的疗效。党参、白术、炙甘草补气健脾；熟地黄、淫羊藿补肾益精，温阳化气；补骨脂通命门、暖丹田；肉桂辛甘大热，温脾暖肾，治阳虚肾气虚弱，而BPH患者其病机恰为本虚，可谓正中病机。柴胡升清降浊；白芥子化痰散结，白芥子显著抑制由丙酸睾酮诱发的去势小鼠前列腺增生，明显降低小鼠包皮腺湿重和血清酸性磷酸酶活力^［6］。薏苡仁、车前子化湿利尿；王不留行活血通瘀、补肾利尿，可以抑制大鼠慢性膀胱颈梗阻模型膀胱逼尿肌平滑肌细胞凋亡和平滑肌细胞的退化状态，从而改善逼尿肌功能。当归即能活血，又能补血，有抑制成纤维细胞增殖、分化作用，可减轻纤维化程度^［7］。水蛭味咸、苦，性平，入肝、膀胱经，破血祛瘀，破瘀血而不伤新血。水蛭具有较强的抗凝、纤溶、抗拴、降脂作用，能降低全血比粘度和血浆比粘度，缩短细胞电能扩张外周血管，降低血管阻力，扩张毛细血管，解除痉挛，改善微循环，促进炎性渗出的吸收，具有抗炎作用^［8］。地龙具有定惊、通络、平喘、利尿的功能。地龙既可以发挥其良好的通络散结作用使药力穿透前列腺包膜屏障，发挥其溶栓纤溶作用以纠正增生病理，又可以利用其清热利尿的作用改善患者湿热瘀滞所致的尿频、排尿困难乃至尿血的临床症状，同时利用其免疫作用还可消散前列腺增生部位的局部炎症。地鳖虫破血逐瘀，续筋接骨。地鳖虫性中和，破而不峻，能行能和，年老体虚的人均可用之，是中医临床治疗血瘀证的常用药物。地鳖虫具有较强的改善血液流变性作用，可降低全血粘度和血浆中纤维蛋白原含量，降低血小板聚集率，改善血小板粘附性；改善红细胞变形能力等作用，对改善血液高粘滞状态有明显作用。 诸药合用,共奏健脾补肾、活血祛瘀、化痰散结、利尿通闭之功。

   现代医学研究认为^［9］，补气药能改善盆腔神经的调节功能，促进膀胱和前列腺的血液循环，增加腹压，增强腹肌和逼尿肌的收缩力，从而能抑制前列腺上皮细胞和基质细胞增生，并能增加活血化瘀和化痰散结药的疗效；补肾药具有延缓人体器官衰老和抑制前列腺细胞增生的作用；活血化瘀和祛痰散结药对良性前列腺增生有抑制和消散吸收的作用；化湿利尿药有增加尿流量、缓解排尿困难的作用。

益肾化瘀通闭汤能明显缓解BPH的临床症状，对客观指标如最大尿流率及反映下尿路贮尿、排尿功能的残余尿量也有改善，前列腺体积治疗前后比较差异无统计学意义，可能与疗程短有关，有待今后进一步观察。本结果初步显现益肾化瘀通闭汤在治疗BPH方面的独特疗效及安全性，因其价格低、不良反应少等方面的优势，值得在临床上推广应用。

参考文献

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