张立 四川省第四人民医院 

摘要：通过多年对检验科质量管理的实践，文章指出了检验科质量管理必须强调四个方面工作：一是强化质量管理、提高风险意识；二是提高临床检验质量；三是建立质量管理体系；四是加强和落实责任制度。

关键词：质量管理体系；临床检验质量

    检验医学是一门与临床医学既有密切联系但又不尽相同的一门独立的学科。检验科是医院非常重要的科室，它不仅为临床提供准确、及时的检验数据，还给医院的可持续发展提供了良好的经济平台。检验质量是检验科工作的主题，质量保证是检验科质量管理的核心。检验科工作的质量关系到全医院的医疗服务质量，因此，必须重视检验质量管理体系的构建与完善，加强科学管理，进一步深化检验科的改革，试讨论如下。

一、强化质量管理、提高风险意识

质量管理的目的，就是检测分析过中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出可靠的结果^[1]。并由以前的质量检验、统计质控到现在的全面质量管理，全面的质量管理是指：检验科以质量为中心，以全员参与为基础，旨在通过让患者满意和本科所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

 1制度管理是质量的前提及条件

1.1. 制定完善的规章制度

    科室根据国家及省有关规定和要求，建立一整套实验室相应的工作制度、岗位职责、质量标准、实验操作考核制度、检验标本送检核对制度、值班制度、交接班制度、差错事故登记和科室安全管理制度等 。

1.2定期进行业务学习  

科室要不断加强基础理论和专业知识的再教育学习，提高员工素质和检验医学技术水平。经常介绍国内、外医学检验发展动态，开阔视野，拓展思路，推动检验工作逐年跃上新的台阶。

1.3及时发现医疗缺陷  

   工作中医疗缺陷一旦出现，科内即进行及时性的讨论分析总结，吸取教训，制定纠正方案，防止再度出现同样性质的问题，提高检验人员分析问题及解决问题的能力。

1.4保持检验仪器良好的工作状态  

   定期对仪器进行保养维护及功能测试，掌握仪器每天工作状态，所有进行过的维护及检测结果均应记录。按国家计量法规定要求，在计量检定机构检测的仪器必须定期接受本机构的校验，并保留检验证书，确保检验结果的准确性。

2加强完善分析过程中的工作

    合格的检验标本检验标本是否符合要求，直接影响到检验结果的准确性，不但需要临床医师开出符合要求的化验单，各种标本也应按要求留取。同时加强查对工作，并应作好病人采血前的各种准备，减轻患者的心理压力。保证标本符合要求。

2.1实行实验室的规范化管理  

   实验室内所开项目必须按照有关规定具有科学性、准确性，每个检验方法有一个的基本的方法学评价，测定项目有规范化的操作程序，测定结果有原始记录。

2.2强化质控意识

   作好室内质控在实验室内，各个检验项目都要作好室内质控(IQC)，每天测定有质控物，结果有记录，并判断是否在质控范围，否则应查找原因，采取纠正措施方可发出报告。

2.3参加室间质评室间质评

   按照省内等级医院建设及评审有关要求， 每年参加省临床检验中心的室间质量评价(EQA)活动，接受中心的监控，判断本科室的检测能力，对每次的结果评价，在全科内进行分析研究，找出实验中的问题，查找原因，并制定相应的补救措施。

2.4树立检验人员的质控意识  

   在作好室内质控的同时，强化室间质控意识，让每个检验人员都懂的室间质评的重要性。室间质评反映的是某个实验室的准确度及可信度而不是检测者个人的测量水平，必须人人参加，全面检查实验结果的准确性及存在的不足。

3加强实验室与临床的信息交流

    检验结果的不准确性有很多来自分析前标本的质量失控，这需要与临床及时沟通，检验质量就会得到保障。其目的是通过沟通分清在检验分析过程各环节中的责任，并规范各自的行为准则，减少和避免质量缺陷，所以加强与临床医护之间的沟通是十分必要和有临床实际意义的。

3.1检验科定期开展常规检验及新增检验项目的咨询及介绍

   检验新项目引进、检验项目的选择与检验报告解读、国内外医学检验发展动态都需要与临床医师进行沟通，让临床科室掌握检验动向。

3.2提高临床阅读检验报告单的能力。

    要求检验人员不但要专业精通，而且要有丰富的临床知识。未来的检验医师不仅要给临床提供测定数据，还要陈述自己的意见和观点．以帮助医生快速而准确地诊断和治疗。

二、提高临床检验质量

检验科实行科学化、标准化、规范化的管理目的，使检验结果能及时、准确地为临床诊断和治疗提供优质化服务。检验科管理的核心工作是保证检验质量，如何提高临床检验质量，须把握以下几点。

2.1成立质控领导组

    科主任负责质量控制管理标准的正确实施，并建立质量控制管理制度。实验室其余人员均要负责相应专业日常工作的质量监控以及室内质控、室间质量评价工作的正确实施。

2.2逐步建立和健全室内质量控制(InternalQualtiyConrol，IQC)和室间质量评价(ExternalQualityAssessment。E-A)体系。

室内质量控制和室间质量评价是工作的中心。质量控制管理是检验质量管理的关键。室内质量控制(IQC)可监测和评价检测系统的精密度和稳定性，也可间接检测结果的准确性，核心就是在实验室的所有人员所采的质量控制措施，主要是为了检测实验室测定结果的精密度。室间质量评价(EQA)主要是测定实验室的结果与其他实验室之间的差异(偏差)，评价的是实验室测定的准确度。因此，检验科在对患者标本每一批次进行操作时都必须做室内质控。定性检验应做一个阳性和阴性质控品；定量检验至少要有高、低两个质控品进行检测。只有室内质控结果在质控范围内，方可对当天结果发出报告。同时，通过室间质控对本实验室进行考核、监督，以保证检验质量。

三、建立质量管理体系

    质量管理体系的建立，首先是建立并完善实验室的内部结构，梳理实验室各部门的关系，明确各专业实验室自身的职能，并根据学历、资历、综合能力来任用主任，主任是一个十分重要的角色，既要懂技术理，又要懂质量管理，兼管技术管理层面和质量管理层面的工作^[2]。

3．1首先，检验科开展的所有检验项目都必须有标准操作程序，仪器维护、校准和使用也应制定标准操作程序。所有标准操作程序应简单易懂，符合实际工作情况，并为操作者所熟悉和遵守。

3．2所用仪器应有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、合格证或《医疗器械进口注册证》，并建立仪器档案(内容包括所有仪器的原始资料等)，由专人管理，操作人员应对仪器定期维护，并设有保养和维修记录。按规定对仪器进行定期校准(使用配套标准品)和自检，并做好记录。

3．3使用国家正式批准文号的试剂盒、校准品、质控品及消耗品。试剂使用方法符合《全国临床检验操作规程》。对所有试剂和物品要做好登记，由专人管理定期检查，并在有效期内使用。

3．4每批试剂在使用前或更改试剂批号、更换试剂厂家都必须进行校准。

四、 加强和落实责任制度

4．1加强领导责任

    门诊检验质量管理由检验科主任全面负责，并指定门诊专门人员实施，做到仪器设备维护和工作质量保证等责任到人。建立门诊检验质量管理岗位责任制，健全检验质量保证体系。

4．2明确安全责任

    将门诊检验质量安全管理列入年度工作计划，明确安全责任，制定考核奖惩条款，坚决杜绝检验事故和差错的发生。

综上所述，质量是检验科的生命，是科室建设的根本。质量是构成社会财富的物质内容，优良的检测质量和服务质量能给人们带来信任和愉快，带来效益和发展，给国家带来繁荣和强大^[3]。

检验科只有强化质量管理、提高风险意识；提高临床检验质量；建立质量管理体系；加强和落实责任制度。才能更有效地为临床患者服务。质量管理工作是检验科最重要的一项工作，实行规范化管理，通过日常管理和督导实验室整个质量管理体系的有效运行来促进检验科的技术和管理日益完善，通过不断完善质量管理体系，确保检测结果公正性、科学性、权威性，及时、准确地为患者提供可靠的检测报告。

    随着社会物质文明和精神文明的进步，我们要学习和借鉴国外先进的检验技术和检验科的先进质量管理经验．把安全管理放到首要位置。搞好质量管理除了做好以上四个方面的工作以外，还要不断加强学习、和各检验同仁共同探讨实验室的管理经验和理念。以便更好地为患者、临床和科研提供及时、准确的优质服务。

参考文献：

[1]康格非，巫向前．临床生物化以前学和生物化学检验[M]．2版．北京：人民卫生出版社，2006．

[2]邓小林．临床检验质量管理进程[J]．贵州医药，2006，30(1)：94—95。

[3]王治国．临床检验质量控制技术[M]、北京：人民卫生出版社，2004．1．