▉ 张 波浙江省丽水市中心医院口腔中心
▉ 叶文成 浙江省丽水市中心医院口腔中心
[摘要] 目的 比较乐松与芬必得在下颌阻生智齿拔除术后疼痛控制的有效性和安全性。方法 将86例下颌阻生智齿拔牙病例,随机分为2组,术后分别服用乐松和芬必得。结果 2种药物均由镇痛效果,观察组有效率达95.3%,且不良反应发生率低于对照组,两组间的差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 乐松镇痛效果佳,起效迅速,不良反应发生率低,可应用于下颌阻生智齿拔除术后的疼痛控制。
[关键词] 乐松;芬必得;阻生牙;镇痛
[中图分类号] R782.11 [文献标识码] A
在口腔颌面外科拔牙手术中,下颌阻生智齿的拔除是比较复杂的。术中容易造成周围骨组织和软组织的损伤,引起术后疼痛,给患者带来痛苦。如何控制术后疼痛是比较重要的问题。芬必得是常用的非处方类抗炎镇痛药,并且有较好的镇痛效果,但是其作为传统的非甾体类抗炎药(NSAIDs),容易引起胃肠道损害等多种的不良反应。乐松是第一个丙酸类前体型非甾体类抗炎药,具有良好的抗炎、镇痛、解热效果,其不良反应发生率低。本研究主要对乐松与芬必得在下颌阻生智齿拔除术后镇痛的有效性和安全性进行比较,以期为临床应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2012年1月至2013年1月在我院口腔中心就诊,要求拔除下颌阻生智齿的患者为研究对象。本研究最终纳入86例,男44例,女42例,年龄18~40岁,其中垂直阻生26颗,近中阻生38颗,水平阻生22颗。患者无全身系统性性疾病,否认药物过敏史,无出血倾向,无拔牙禁忌症。按就诊顺序随机分为2组,观察组和对照组各43例。两组研究对象在性别、年龄方面无统计学差别(P>0.05)。
1.2 方法
术前均拍摄口腔全景片确认下颌阻生智齿。手术均由同一名医生拔除,术后常规应用镇痛药。观察组给予乐松片(60mg/粒,第一三共制药有限公司生产),1粒/次,3次/d,饭后服用,连用2d。对照组给予芬必得胶囊(400mg/粒,中美天津史克制药有限公司生产),1粒/次,2次/d,饭后服用,连用2d。禁止联用试验药物以外的肌松弛药、镇痛药。
1.3 疗效观察
应用直观模拟标尺法(visual analog scale,VAS)对所有患者进行疼痛评分,让患者自行在测量尺上作标志,分为0~10级,0代表无疼痛,lO代表患者主观感觉最剧烈的疼痛。术后第3天复查时,收集记录患者首次服药后1h、术后第1天、第2天的疼痛程度。①显效:疼痛评分降低4分以上;②有效:疼痛评分降低2分以上;③无效:疼痛症状无改善。
1.4 不良反应
在服药的2d内,分别记录所有患者的胃肠道不良反应及神经系统不良反应,包括有无腹痛、腹泻、恶心、嗜睡4个方面。
1.5 统计学分析
本组数据采用SPSS 17.0软件包处理。观察组和对照组的组间比较采用Χ2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 镇痛效果
2组患者的镇痛治疗结果见表1。观察组总有效率(显效+有效)为95.3%,对照组总有效率为72.1%,经卡方检验统计学分析,差异性具有统计学意义(P<0.05),观察组优于对照组。
表1 两组不同的用药结果的比较
组别 |
n |
显效例(%) |
有效例(%) |
无效例(%) |
总有效率 |
观察组 |
43 |
25(58.1%) |
16(37.2%) |
2(4.7%) |
95.3% |
对照组 |
43 |
20(46.5%) |
11(25.6%) |
12(27.9%) |
72.1% |
2.2 不良反应
2组患者的药物不良反应见表1。观察组胃肠道不良反应发生率(腹痛+腹泻+恶心)为11.6%,对照组为32.5%,经卡方检验统计学分析,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组的胃肠道反应发生率明显小于对照组。观察组神经系统不良反应发生率(嗜睡)为4.6%,对照组为9.3%,经卡方检验统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05)。
表2 两组不良反应的发生率的比较
组别 |
n |
腹痛(%) |
腹泻(%) |
恶心(%) |
嗜睡(%) |
观察组 |
43 |
1 |
1 |
3 |
2 |
对照组 |
43 |
5 |
3 |
6 |
4 |
3 讨论
患者接受拔牙手术后,通常过分担心术后疼痛的严重程度和持续时间。国内学者对下颌阻生智齿拔除术后并发症的研究较为分散,特别是缺乏对疼痛这一患者最为恐惧的并发症的系统分析和研究[]。在临床实践中,经常会有患者在简单的拔牙术后自行服用芬必得等镇痛药。但是,服用镇痛药具有副作用,可能引起严重的并发症如胃炎、肾衰和过敏反应等。因此对于镇痛药要慎重使用。芬必得布洛芬缓释胶囊,为解热镇痛类非处方药品,能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用[]。其最常见的不良反应是胃肠系统,其发生率高达30%,从腹部不适到严重的出血或使消化溃疡复发。中枢神经系统的不良反应也极为常见,如嗜睡、头痛或头晕。过敏反应不常见,可能出现伴有皮疹的发热、腹痛、头痛、恶心和呕吐,肝脏损害甚至出现脑膜炎症状[]。
乐松的主要化学成分为洛索洛芬钠,其化学名为单钠盐2-[4-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物,是一种苯丙酸类NSAIDs[],具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强。洛索洛芬钠是水溶性化合物,不经过细胞色素P450代谢,其他很多NSAIDs是脂溶性药物,需经过细胞色素P450代谢环节,如果合并用药中也有需要通过P450代谢途径者,可能发生药物相互拮抗作用[]。该药具有优良的镇痛消炎作用,临床上广泛用于慢性类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症、手术后、外伤后的镇痛消炎以及用于急性上呼吸道炎的解热和镇痛[]。其不良反应以消化系统不适较多见,如腹痛、胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、烧心等,另有皮疹、瘙痒、水肿等其他不良反应,偶见休克、急性肾功能不全、肾病综合征、间质性肺炎以及贫血、哮喘等[]。
我们将乐松应用于下颌阻生智齿拔除术后的疼痛控制,结果表明,疼痛症状改善达95.3%,获得了迅速而强有力的镇痛效果。健康成人口服时,药物迅速吸收,血药浓度约30min达到峰值,活性代谢物在1~1.5h达峰值[]。同时观察发现不良反应发生率明显降低。洛索洛芬钠作为前体药物,本身没有活性,在吸收入血前对胃肠道无刺激,只有经肝脏迅速转化成trans-OH体后才具有活性。
本研究表明,乐松可以作为下颌阻生智齿拔除术后的一种相对有效的镇痛药,同时有良好的抗炎作用和安全性,可以在临床上推广应用。