李  楠    史自立

开封市中医院  河南 开封，475001

摘要 目的：探讨强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法：将符合慢性乙型肝炎诊断标准的病人随机分为两组，对照组63例采用常规西药治疗，实验组 63例在对照组的基础上加口服强肝解毒丸，治疗48周。采用两组患者HbeAg阴转、HBV DNA应答、治疗48周时ALT AST复常、治疗后中医证候有效率进行疗效评估。结果：实验组治疗后HbeAg阴转、HBV DNA应答、治疗48周时ALT AST复常、治疗后中医证候有效率升高，与对照组治疗后比较也有统计学意义（P<0.05）；治疗组总有效率为84.3％，对照组为62.0％，两组比较有统计学意义（P<0.05）。结论：强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎病人的疗效明显优于常规治疗。

关键词  强肝解毒丸  阿德福韦酯片  慢性乙型肝炎   

1        资料与方法

1.1 病例资料 126例病例来源于2006—2009年开封市中医院肝病科，年龄在18~65岁之间，平均36岁，男96例，女30例。诊断符合2000年西安中华医学会传染病和寄生虫病学分会,肝病学分会联合修订的病毒性肝炎防治防案^【1】:①血清HbeAg和HBV DNA≥10⁵copies/ml;②2ⅹ正常值≤ALT≤10ⅹ正常值;③半年内未使用过其他抗病毒药及免疫调节剂;④抗-HAV、抗-HDV、抗-HEV均为阴性。排除酒精性及药物性肝损伤和自身免疫性肝病。根据2005年《病毒性肝炎中医辨证标准（修订稿）》^【2】肝胆湿热型判定标准：主证：①胁肋胀痛；②舌苔黄腻。次证：①纳呆呕恶，厌油腻；②身目黄染；③尿黄。根据就诊先后持续将126例患者随即分为实验组和对照组，各63例。且两组患者在性别年龄病情病程等方面无显著性差异，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治疗方法  实验组：口服强肝解毒丸（开封市中医院制剂室提供，豫药制字号Z04020117：），6g／次，3次／日：同时口服阿德福韦酯片（山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字号H20080034）10mg qd po。         对照组：单用阿德福韦酯片10mg qd po。两组疗程均为48周。

1.3 观测指标 ①主要效应指标：病毒血清学指标标HbeAg及病毒核酸标HBV DNA（定量）。②次要指标：征舌脉指标；B功能：ALT、AST。

1.4 统计学方法 对于分类或等级治标，分时点采用卡方比较，组间判别；对定量指标，视数据分布，采用方差分析或行变量转换后方差分析，比较组间差异。统计学水准取双侧a=0.05

2  结果

2.1 两组患者阴转情况比较  见表1。

表1  两组患者HbeAg阴转情况

 2.2 两组患者HBV DNA应答情况比较  见表2。

表2  两组患者HBV DNA应答情况比较

2.3 两组患者治疗48周时ALT AST复常情况  见表3

表3 两组患者治疗48周ALT 、AST复常情况

表中结果显示：两组患者ALT、AST差异有显著性意义（P<0.05），治疗组优于对照组，其余指标差异无显著性意义(P>0.05)

2.4 两组患者治疗后中医症候有效率情况  见表4。

表5   两组患者治疗后中医证候有效率情况［（%）］

 3  讨论

中医认为，乙肝病毒属于一种“湿热疫毒”的邪气。临床研究也发现，肝胆湿热是慢性乙型肝炎最主要的中医临床证型。中医还认为，湿性黏腻，缠绵难去，因而容易造成病程延长，形成慢性病。所以说湿邪不去，肝炎是无法痊愈的。所以，清热解毒祛湿是治疗慢性乙型肝炎主要方法。强肝解毒丸中板蓝根、连翘清热解毒透邪，生苡仁、虎杖化湿解毒，郁金、陈皮疏肝理气化湿，半夏、川厚朴、白叩仁理气和胃化湿调中，炙甘草调和诸药，使湿热疫毒速祛而不伤胃。阿德福韦片是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。根据2组用安慰剂作为对照的2期临床实验的初步报道，67名病人接受阿德福韦酯治疗12周，患者的血清HBV DNA水平比对照组减低 。治疗36周时，HbeAg血清转化率明显高于对照组（20%VS0）^[3]，已发现阿德福韦酯在体外能有效地抑制野生型和拉米夫定抵抗HBV突变体（包过单一和双突变）^【4】

总之，通过本研究发现，强肝解毒丸联合阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎48周后在HbeAg阴转、HBV DNA应答、ALT AST复常及中医证候改善方面疗效确切。

参考文献

[1] 中华医学会床染病与寄生虫病学肝病学分会.病毒性肝炎防治方案[J].中西医结合肝病杂志，2001，（1）：52-62

[2] 伍玉南.慢性乙型肝炎中医证型的分析[J].世界中医药学会联合会肝病专业委员会成立大会暨第一次学术会议论文集，北京，2005：194

[3]  Heathcote EJ,Jeffers L,Wringt T,et al.Loss of serum HBV DNA and HBeag and seroconversion following short-term(12weeks) adefovir dipivoxil theray in chronic hepatitis B:twoplace-controlled phase Ⅱstudie。Hepatology 1998；28：317A(abst)

[4] xiongX,Flores C,Yang H et al.Mutations in hepapatitisB DNA polymerase associated with resisitance to lamivudine do not confer resisitanceto adefovir in vitro Hepatology 1998;28:1669-1673.

 作者简介：李楠 女 1983年毕业于河南中医学院 ，现工作于开封市中医院 ，内六科主任 ，副主任中医师 ，擅长消化心血管等疾病的治疗。