田杰，王艳平（宁夏中医研究院，宁夏  银川  750021）

[摘要]  目的  了解我院药品不良反应(ADR)发生的一般情况、特点及影响因素，为临床安全、合理用药提供参考。方法:采用回顾性分类统计，对我院2007年1月～2009年6月各科室上报的256例ADR分别从患者性别、年龄、给药途径、药品分类、累计器官或系统、常见ADR处理措施等方面进行分析、评价。结果：256例ADR中，60岁以上老人所占比例最高，有72例（28.13%）；以抗菌药和中药制剂较多，分别为123例（48.05%）和99例（38.67%）；静脉注射给药是引发ADR的主要途径，197例（76.95%）ADR给药方式为静脉滴注给药；皮肤及其附件损害最多，135 例（52.73 %）。结论：ADR的发生率与患者的年龄、给药途径、临床用药频率、药品内在质量等有密切关系，临床应予以重视。

关键词   药品不良反应；抗感染药物；中药制剂；静脉用药

     药物不良反应（ADR）是药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，对其监测上报是医疗机构的一项法定义务，是促进临床合理用药、安全用药的重要措施。现将我院2007年1月～2009年6月上报的ADR报表进行统计，分析我院ADR的发生特点与相关因素，并提出针对性的干预措施，以降低或避免ADR的发生。

1  资料来源与方法

收集我院2007年1月～2009年6月上报的ADR报表，对256例ADR病例，按患者性别与年龄、给药途径、药品种类分布、ADR累及气管或系统及临床表现、新的和严重的ADR等进行统计、分析。

2 结果

2.1性别与年龄分布

   256例ADR中，男性138例，女性118例，分别占ADR总人数的53.91%和46.09%；患者年龄在11个月～81岁之间。发生ADR患者的性别与年龄分布见表1

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布

            年龄/ 岁                            合计 构成比%

    ≤10  11～20  21～30   31～40   41～50  51～60  ≥60

男性   19    7        6         27        22        25       32    138    53.91

女性   3     8        8         9         37        13       40    118    46.09

合计   22    15       14        36        59        38       72    256

构成比% 8.59  5.86     5.47      14.06      23.05     14.84    28.13        100.00

2.2给药途径分布

   256例ADR中，静脉滴注方式给药引发的ADR最多，为197例（76.95%），口服给药40例（15.63%），肌肉注射14例（5.47%），阴道5例（1.95%）。

2.3引发ADR药品种类分布

   256例ADR中，引发ADR药品种类分布见表2。

表2      引发ADR药品种类分布

药品种类            例数/n      构成比%       涉及药品种类/n        构成比%

  抗菌药               123        48.05              22                50.00

  中药制剂             99         38.67              13                29.55

  抗病毒药             4          1.56               2                 4.55

  呼吸系统药           9          3.52               2                 4.55

  循环系统的药         11         4.30               2                 4.54

  消化系统药           5           1.95            2                  4.54

镇痛药               5           1.95            1                  2.27

合计                256            100          44                 100.00

2.4 ADR累计器官或系统及临床表现

参照《世界卫生组织药品不良反应术语集》，按累计器官或系统分类统计，256例ADR中以皮肤及其附件损害最多，其次为消化系统和呼吸系统损害。ADR累计器官或系统及主要临床表现见表3

表3 ADR累计器官或系统及主要临床表现分布

累及气管或系统        例数/n       构成比/%             主要临床表现

皮疹及其附件          135          52.73     皮疹、瘙痒、斑丘疹、眶周水肿

消化系统              42           16.41     恶心、呕吐、腹痛、腹泻

全身性损害            33           12.89     寒战、高热、昏迷、过敏性休克

心血管系统            18           7.03     心慌、心悸、胸闷、血压波动、心率加快

泌尿系统              3            1.17  肾功能损害、血红蛋白尿、排尿困难、尿血

神经系统              25           9.77  头晕、头痛、肢体麻木疼痛

合计                  256          100.00

2.5常见ADR及其处理措施

常见ADR及其处理措施见表4。

         表4 常见ADR及其处理措施

      症状及体征                           处理措施   

        皮疹              停药，症状轻者口服西替利嗪或氯苯那敏片，外用炉甘石洗剂；症状严重者静脉滴注地塞米松或氢化可的松注射液、葡萄糖酸钙、维生素C等，同时口服抗过敏药。

       过敏性休克         停药，肌肉注射异丙嗪、静脉推注地塞米松、葡萄糖酸钙等；吸氧、心电监护，必要时给予肾上腺素制剂。

       恶心、呕吐         停药，给予口服或肌肉注射甲氧氯普胺、维生素B_6.。

 心悸、心慌、呼吸困难     吸氧，必要时给予肌肉注射地塞米松、异丙嗪，静脉滴注葡萄糖酸钙并心电监护，严重者停药。

       头昏、头痛         卧床休息，吸氧，心电监护，必要者（根据血压）给予升压或降压，严重者停药。

3 讨论

  由表1可知ADR可发生于任何年龄组人群，男性发生略高于女性。在256例

ADR中，以60岁以上老人所占比例最高，有72例（28.13%），这与老年人的生

理特征有很大关系。随着年龄的增长，人的生理功能和排泄功能降低，对药品的耐受性也比较差，使得药品在体内滞留时间过长，因此ADR发生率比较高^[1]。这提示临床应特别关注老年人的用药安全。建议对老年人应谨慎用药，严格掌握用药适应症，减少用药的种类，关注老年人用药的依从性，根据老年人的年龄适量减少药物的用量^[2]。

从给药途径看，静脉注射给药是引发ADR的主要途径，对256例ADR统计表明，197例（76.95%）ADR给药方式为静脉滴注给药。静脉滴注给药因药液直接输入血液，药液中的微粒、内毒素及PH值、渗透压都可能诱发ADR^[3]。

因此，建议医师在诊疗时尽量选择口服给药，如需静脉滴注给药则需正确选择溶媒并掌握药液浓度，滴注时控制滴注速度。

   由表2可知，我院引发ADR的药品以抗菌药和中药制剂较多，分别为123例（48.05%）和99例（38.67%）。抗菌药物所致的ADR占首位，主要是临床使用率高，使用时间长，合并用药有密切关系。中药制剂所致ADR位居第二，这主要是三个方面原因造成的。一是历史原因，大多数中药注射剂诞生于上个世纪七八十年代，受当时条件局限，注射剂本身基础研究不充分；二是注射剂本身生产工艺和产品质量稳定性存在缺陷；三是临床使用方面的问题：使用剂量的不合理；对中药注射剂与哪些药物同时使用会产生不良反应，缺少系统研究，很多医生对中医辨证施治一知半解，导致中药注射剂盲目使用。因此，国家要加大对中药注射剂安全性再评价的力度，加强中药注射剂内在质量控制，确保临床用药的安全。加大对中药制剂用药知识的宣传和不良反应的监测，规范中药制剂使用的注意事项，实事求是的注明可能发生的毒副作用和不良反应。

   由表3可知，256例ADR的临床表现以皮肤及其附件损害的病例最多，其次是消化系统损害。这可能与皮肤及其附件损害在临床上容易发现和观察且不易与其他疾病相混淆有关。

综上所述，加强ADR监测是医院开展药物警戒的重要环节。我们应熟悉常见的ADR，关注新的、严重的ADR。通过加强对药品使用的风险管理，进一步促进临床合理、安全用药。

参考文献：

[1] 朱秀珍,曾倩,蒋玉兰,陈艳青. 我市752例药品不良反应报告分析[J].中国药房 2010,21(2):167.

[2] 尹艳国,邓靖中.太原市中心医院213例药品不良反应报告分析[J].山西医药杂志,2008,3(8):708.

[3] 孙成春,吴桂月,吕伟伟等.我院1197例不良反应报告回顾性分析[J].中国药房,2008,19(29):2295.

田杰：1969年出生，男，籍贯：宁夏中卫，毕业于沈阳药科大学，学历本科，主要研究方向：中药鉴别与临床药学，电话：13895013806