钟豪¹ 何少忠² 熊士忠² 赖景春²

（1,2 江西省赣州市人民医院肿瘤科 341000）

[摘要]　目的:观察苦参注射液联合GP方案化疗治疗晚期肺癌的临床疗效。方法:晚期肺癌患者分为两组：观察组60例为苦参联合GP方案化疗，同期单纯GP方案化疗61例患者作为对照，对近期疗效、生活质量、外周血常规、消化道反应进行观察。观察组在化疗的基础上加用苦参注射液每次30ml加入生理盐水500ml静脉缓滴，每天一次，连续2周。两组均每3 - 4 周重复， 3个周期后评价疗效。结果:观察组和对照组近期有效率分别:65.0%和57.4%，差异无显著意义( P > 0. 05) ;两组的生活质量改变、外周血象变化及消化道反应相比均有显著性差异，观察组明显优于对照组。结论: 苦参注射液联合GP方案化疗治疗晚期恶性肿瘤能减轻化疗相关毒副作用，提高患者的生活质量。

关键词：苦参注射液；GP方案；化疗；肺癌

 2010年10月- 2012年12月，我院肿瘤科在对60例中晚期非小细胞肺癌患者进行GP方案化疗的同时选用中药苦参注射液辅助治疗，并与同期单纯GP方案化疗的61例晚期肺癌患者作为对照，对患者的近期疗效、生活质量、外周血常规、消化道反应进行观察。现报道如下。

1 临床资料与方法

1.1临床资料 所有病例均经胸片、肺部CT和细胞学或病理学检查诊断为非小细胞肺癌。按国际肺癌TNM分期标准，病期为IIIb和IV期。两组患者Karnofsky评分≥60分，预计生存时间3个月以上，血象及肝、肾功能、心电图基本正常。随机分为两组，治疗组60例，男42例，女18例；年龄35～74岁，平均年龄57.3岁；临床分期: IIIb期22例，IV期38例；病理类型:鳞癌32例，腺癌28例。对照组61例，男39例，女22例；年龄36～73岁，平均年龄56.6岁；临 床分期:IIIb期22例，IV期39例；病理类型:鳞癌34例，腺癌27例。经统计学处理，两组资料比较无显著性差异(P >0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 两组患者均予GP方案方案化疗：吉西他滨1000mg/m²，d1、8+顺铂 25mg/m²d1-4，治疗组从每周期化疗开始予苦参注射液30m1加入生理盐水500ml静脉滴注每日1次连用14天。两组均每3 - 4 周重复， 3个周期后评价疗效。

1. 3疗效及毒副反应评分标准 疗效评定按国际国内统一标准。分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR)、稳定(SD)和进展(PD)。毒副反应按WHO标准分为0～IV度。主要观察血相、消化系统症状、肝肾功能及心功能变化。两组比较采用卡方检验。生活质量评定依据Karnofsky评分，治疗前后记分增加>10分为提高，降低>10分为下降，变化在10分内为稳定。

2　结果

2. 1　实体肿瘤近期疗效

治疗组60例中CR 1例、PR 38例、SD 19例， PD 2例，有效率(CR + PR ) : 65.0%; 对照组61例中PR35例、SD22例， PD 4例，有效率(CR + PR) : 57.4%;两组对比差异无显著意义( P > 0. 05) 。

2. 2　生活质量评定　

治疗组治疗后较治疗前KPS 评分提高者35 例(58. 3% ) ，稳定者21例( 35% ) ，下降者4例(6. 7% ) ;对照组KPS评分提高者23例(37. 7% ) ，稳定者28例(45.9% ) ，下降者10例(16.4% ) 。两组间生活质量差异有显著性(均P < 0. 05) 。说明苦参注射液能提高患者的生活质量。

2. 3　外周血常规变化比较

两组病例治疗前血常规均在正常范围(≥4. 0 ×109 /L)。治疗后，治疗组白细胞减少者0度42 例( 70% ) 、Ⅰ - Ⅱ度18 例( 3 0% ) 、Ⅲ - Ⅳ度0 例; 对照组白细胞减少者0度21例(34. 4% ) 、Ⅰ - Ⅱ度34例( 55.7% ) 、Ⅲ - Ⅳ度6 例(9. 8% ) 。两组差异有显著性意义( P < 0. 05) 。说明苦参注射液对外周血象有一定的保护作用。

2. 4　消化道反应　

治疗组Ⅰ - Ⅱ度28例( 46. 7% ) ;对照组Ⅰ- Ⅱ度48例(78.7% ) ，两组相比差异有显著意义( P < 0. 01) 。两组无Ⅲ - Ⅳ度消化道反应发生。

3　 讨论　

由于目前化疗药物的选择性较差，既攻击癌细胞，又攻击正常细胞，其不良反应使很多患者难以按时完成治疗计划，甚至被迫放弃治疗，极大地影响了疗效。中药与化疗结合主要包括增效、减毒两大方面。肺癌属中医肺积范畴。晚期肺癌病机主要为正虚邪实。正气虚弱为肿瘤的发展创造了条件，肿瘤的生长又进一步耗伤正气。根据中医扶正与祛邪相结合的原则，充分发挥化疗药物的抗癌作用，配合中药减轻化疗的毒副作用，维护和提高患者自身的抗癌能力和内环境的稳定，是进一步提高疗效的重要途径^[1]。

复方苦参注射液是由苦参、苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等组成的一类具有清热利湿， 凉血解毒， 散结止痛之功效  ^{[ 2 - 4 ]}。。苦参注射液抗肿瘤的作用机制主要包括：①激活晚期肿瘤患者的自然杀伤细胞及T细胞亚群，保护机体免疫力；②通过抑制端粒酶活性、BCL-2原癌基因的表达、细胞周期蛋白、CD4+等黏附因子、管道内皮细胞的通透性、肿瘤新生血管的形成，进而抑制肿瘤细胞的增殖，诱导肿瘤细胞分化凋亡，抵抗肿瘤细胞的黏附和浸润转移，抑制肿瘤细胞耐药，从而抑制肿瘤生长[5-6]；③能够阻止某些可引发肿瘤的慢性炎症发展及抑制某些致癌病毒，延缓诱发性癌变^[5-6]。

作者采用苦参配合GP方案化疗治疗中晚期肿瘤，观察组与对照组近期疗效比较，差异无统计学意义，但两组生活质量、外周血常规变化、消化道反应等有明显的差别，观察组均明显优于对照组，提示应用苦参注射液确实能减轻GP方案化疗相关毒副作用，提高患者的生活质量。中西医结合治疗在我国已普遍被患者接受，并得到肿瘤学界的认可。手术、放疗、化疗与中医药的有机结合可减轻癌症患者的痛苦，提高生活质量。

参考文献:

[1] 李正蓉.苦参素的药理与临床研究进展［ C ］ 1 华西药学杂志，2003，18（16）：435.

[2] 姚艳春．复方苦参注射液对肺癌患者放射性治疗后肺损伤的干预[J]．中国冶金工业医学杂志，2010

[3] 宣丽君．复方苦参注射液对化疗减毒作用的临床察[J].实用中医内科杂志，2005。19(3)：275．

[4] 黄赞松， 周喜汉 . 苦参素药理和抗肿瘤作用研究 [J]. 医学综述，2009，15（11）：1701-1703．

[5] 艾立清，程春来，杜渊．复方苦参注射液加化疗治疗恶性肿瘤的临床研究[J]．山东医药，2011，51(1)：55—56．

[6] 彭杰．黄思思，唐树彬，等．热疗配合复方苦参注射液治疗晚期恶性肿瘤的疗效观察[J]中国现代医药杂志．201 4(1)．96—97

作者介绍：钟豪，女，主治医师，江西省赣州市人民医院肿瘤科，一直从事恶性肿瘤放、化疗临床工作。