刘蓓蓓¹，彭卫卫²

（1江西省赣州市卫生学校，2江西省赣州市人民医院肿瘤科）

[摘要] 目的：观察艾迪注射液联合放、化疗治疗鼻咽癌的临床疗效及毒副反应。方法：将100例鼻咽癌患者随机分为两组，各50例，其中治疗组采用艾迪注射液联合放、化疗治疗，对照组采用放、化疗治疗。结果：治疗组均未因急性放射性反应而中断放疗，对照组5例病人因黏膜、腮腺反应严重，放疗过程停止1～2周，而后继续完成剩余的放疗计划，两组病人均无彻底放弃放疗计划；治疗组与对照组急性放射性黏膜反应程度比较有显著性差异(P<0.05)；治疗组急性放射性黏膜反应发生时间为放疗后(13.98±0.54)d，对照组为放疗后（11.13±0.52)d，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）；治疗组化疗毒副反应发生率明显低于对照组(P<0.05)；两组病人治疗前卡氏评分比较无显著性差异（P>0.05）；治疗后治疗组卡氏评分78.82±7.44，对照组为67.76±10.23，说明治疗组病人生活质量高于对照组（P<0.01）；治疗组有效率96.0%，对照组为94.0%，两组比较无差异(P>0.05)。结论：艾迪注射液联合放、化治疗鼻咽癌能降低放、化疗毒副反应，提高患者的生活质量，并且不会影响客观疗效。

[关键词]艾迪注射液，放疗，化疗，鼻咽癌

鼻咽癌是一种常见的恶性肿瘤，在东南亚地区及我国的广东省发病率尤高，在赣南地区的发病率也较高。据世界卫生组织统计，世界上约80%左右的鼻咽癌发生在我国^[1]。因其特殊的解剖结构，手术治疗困难， 放射治疗是目前最有效的治疗方法，但对正常组织有一定的损害，除出现全身性反应外，口咽黏膜反应在放疗后期尤为显著，临床表现为咽干疼痛、吞咽困难等，进而影响进食，甚至被迫中断放疗，使肿瘤得不到根治量的治疗^[2]。赣州市人民医院肿瘤科于2010年1月至2012年1月在放、化疗的基础上联合艾迪注射液治疗鼻咽癌，进而减轻毒副反应，使患者能顺利完成治疗，取得了较好的效果，先介绍如下。

资料与方法

1.1临床资料：100例鼻咽癌患者，均经病理学确认为鼻咽癌，将患者随机分为治疗组和对照组2组，每组各50例，治疗组（艾迪加放、化疗联合组）中，男39例，女11例；年龄21～73岁，平均年龄46.8岁；病理类型:低分化鳞癌34例，高分化鳞癌5例，未分化11例；临床分期:Ⅱ期15例，Ⅲ期31例，Ⅳ期4例。对照组（单纯放、化疗组）中，男37例，女13例；年龄20～72岁，平均年龄47.3岁；病理类型:低分化鳞癌31例，高分化鳞癌2例，例，未分化17例；临床分期:Ⅱ期13例，Ⅲ期34例，Ⅳ期3例。两组治疗前性别、年龄、病理、临床分期、Karnofsky(KS)评分等情况具有可比性，P>0.05。

1.2 诊断标准：参照《肿瘤放射治疗学》鼻咽癌诊断标准、临床TNM及分期标准。(1)均为首次根治性放疗，未接受过放、化疗及其他抗肿瘤治疗。(2)KS评分≥70分； (3)无严重心血管、肝、肾等脏器功能障碍；(4)外周血红蛋白(Hb)≥90g/L，白细胞(WBC)≥3. 5×10⁹/L，血小板(PLT)≥70×10⁹/L； (5)愿意接受

放、化疗及中成药治疗者。所有病例均符合纳入标准，均有病理学诊断依据。

1.3方法：两组患者均接受适形调强放疗及化疗，放疗具体方法如下:参考国际辐射学单位委员会第50、62号报告原则定义和勾画靶区，在美国瓦里安Eclipse计划系统计设计动态调强放疗计划(GTVnx 70～71 Gy/30～32 f/6～6.4W；GTVnd 64～68 Gy/30～32 f/6～6.4W；PTV 54～64 Gy/30～32 f/6～6.4W，脑干、脊髓、腮腺等敏感器官均在耐受剂量范围内)，在美国瓦里安23EX直线加速器上实施治疗。化疗具体方法如下：顺铂20mg/m²，d1-5；5-氟尿嘧啶500 mg/m²，d1-5；21天为一个周期，分别在放疗前、中、后进行4个周期化疗。治疗组:从化疗第一天开始配合艾迪注射液治疗，艾迪注射液50-80ml，加入0.9%生理盐水500ml中静脉滴注，与放、化疗同步使用，用药期间停用其他中成药和免疫制剂。对照组: 保持口腔清洁，不作特殊处理。

1.4　统计学方法　采用SPSS11.5软件进行统计学分析，计数资料采用卡方检验，计量资料以均值±标准差（±s）表示，采用两独立样本t检验，等级资料采用秩和检验，以P<0.05为有显著性差异。

2.观察指标及评价标准

2.1两组患者放疗疗程完成情况；

2.2急性放射性黏膜反应程度，放射性黏膜反应的分级标准采用美国国立癌症研究所(national cancer institute，NCI)1999年制定的常用毒性标准(CTC2.0版)。I级:淡的红斑和干性脱皮；II级:中度和活跃性红斑块状湿性脱皮；III级:融合性湿性脱皮直径≥1.5 cm，凹陷性水肿；IV级:皮肤全层坏死或溃疡，可引起非轻度创伤或擦伤性自发性出血。；

2.3急性放射性黏膜反应出现的时间；

2.4两组患者化疗毒副反应比较；

2.5治疗前后卡氏评分的比较；

2.6肿瘤客观疗效，完全缓解(CR)：瘤体完全吸收并持续4周以上，无新病灶出现。部分缓解(PR)：瘤体两径乘积减少50%以上，无新病灶出现。无变化(NC)：瘤体两径乘积减少50%以下，或增大25%以下，持续4周以上无新病灶出现。恶化(PD)：瘤体两径乘积增大25%以上或新病灶出现。总有效率为(CR例数+PR例数)/总例数×100%。

3．结果

3.1放疗完成情况：治疗组均未因急性放射性反应而中断放疗。对照组5例病人因黏膜、腮腺反应严重，放疗过程停止1～2周，而后继续完成剩余的放疗计划，两组病人均无彻底放弃放疗计划。

3.2急性放射性黏膜反应程度比较：治疗组与对照组黏膜反应程度比较有显著性差异(P<0.05)，见表1。

表1　两组急性放射性黏膜反应的反应程度比较(n)

n       0级    I级      II级     III级     IV级

治疗组   50      0      28        11         8         3

对照组   50      0      15        18         12        5

注：与对照组比较，P<0.05

3.3两组急性放射性黏膜反应发生时间比较：治疗组急性放射性黏膜反应发生时间为放疗后(13.98±0.54)d，对照组的时间为放疗后（11.13±0.52)d，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）。说命艾迪注射液能推迟急性放射性黏膜反应的发生。

3.4两组患者化疗毒副反应比较：两组化疗毒副反应比较均有差异(P<0.05)，见表2。

表2两组化疗毒副反应比较(n)

毒副反应           治疗组           对照组         P值

  消化道反应          11/50(22%)      20/50(40%)     P<0.05

  血液毒性            18/50(36%)      24/50(48%)     P<0.05

3.5治疗前后卡氏评分的比较：两组病人治疗前卡氏评分比较无显著性差异（P>0.05）；治疗后卡氏评分比较治疗组高于对照组，说明治疗组病人生活质量高于对照组（P<0.01），见表3。

表3　两组病人治疗后卡氏评分比较（±s）

组别             n                治疗后卡氏评分

治疗组          50              78.82±7.44^*

对照组          50              67.76±10.23

注：与对照组比较，^*P<0.01

3.6肿瘤客观疗效：两组疗效治疗组与对照组比较无差异(P>0.05)，见表4。

表4 两组肿瘤客观疗效的比较(n)

组别        n      CR      PR      NC      PD      总有效率

治疗组     50      39      9       2       0        96.0%^**

对照组     50      35      12      3       0        94.0%

注：与对照组比较，^**P>0.05

4.讨论

    艾迪注射液主要成分有斑蝥、人参皂苷、黄芪皂苷、刺五加多糖。艾迪注射液配合化疗不仅可影响细胞DNA、RNA生物合成和癌基因表达，诱导癌细胞分化、凋亡，从而对肿瘤细胞起到抑制及杀灭的作用，防止细胞的浸润和转移，且对骨髓有刺激作用，促进边缘池粒细胞的释放，从而升高白细胞^[3]。放、化疗是治疗鼻咽癌的主要方法，化疗对肿瘤细胞的选择性抑制作用不强，全身毒性较大，它在抑制肿瘤细胞生长的同时也杀伤正常细胞，对机体免疫功能起到全面抑制作用^[4]。人参皂甙、黄芪皂甙、刺五加多糖能增加巨噬细胞、LAK细胞、NK细胞、诱导干扰素、白介素、肿瘤坏死因子产生，从而提高免疫功能，达到抑制及杀灭肿瘤细胞的作用^[5，6]。本研究表明，艾迪注射液与放、化疗联合使用可减轻恶心、呕吐等胃肠道反应，使患者增加食欲、精神状况好转，生活质量得以提高。同时减轻了放、化疗引起的毒副反应口干、口腔溃疡、白细胞减少。治疗组患者均顺利完成放疗，而对照组中5例患者例病人因黏膜、腮腺反应严重，放疗过程停止1～2周后才继续完成放疗，虽然两组在肿瘤客观疗效方面没有显著性差异，但治疗组的急性放射性黏膜反应的程度较对照组轻，并且发生时间明显较对照组迟，同时治疗组患者在治疗后的生活质量明显高于对照组。总之，艾迪注射液联合放、化疗治疗鼻咽癌能降低急性放射性黏膜反应及化疗毒副反应，并且能改善患者的生活质量，使放疗能顺利完成，并且不会影响放疗的客观疗效，能起到良好的辅助作用。

参考文献：

[1]闵庆华，洪明晃，郭　翔.鼻咽癌[M].北京:中国医药科技出版社，2003:1-2.

[2]殷蔚伯，谷铣之.肿瘤放射治疗学[M].北京:人民卫生出版社，2002:537-574.

[3] 方茵．抗肿瘤药物研究II ：去甲斑鼙去氯脱氢类似物的合成与抗癌括性．药学学报，1993，28(12)：931-935.

[4] 孙燕，主编．内科肿瘤学．北京：人民卫生出版社．2001，90．

[5] 韩锐，主编．肿瘤化疗预防及药物治疗．北京：北京医科大学中国协和医科大学联台出版杜，1991，707．

[6] 杨梓．人参皂甙与免疫棱糖棱酸基因表达协同抑制作用．中国医科大学学报，1993，22(4)：255-258．

作者介绍：刘蓓蓓，1985.10，女，江西赣州，中西医结合临床专业，医师、教师；