杜蕾 伏晓 代大顺

（河南省中医院，河南 郑州 450002）

摘 要 中药免煎颗粒是遵循中医中药基本理论，运用现代制药技术将单味中药饮片制成的即冲即饮的颗粒剂型。与传统中药饮片相比，中药免煎颗粒具有易携带、易储存、易使用等特点，因此广泛应用于儿科临床治疗中，作用显著。本文将着重从质量、包装、使用等方面阐述中药免煎颗粒在儿科治疗中的优势，并结合传统中医药理论与工作实际分析中药免煎颗粒存在的问题。

关键词 中药免煎颗粒 儿科 优势

The advantages of boil-free granule of Traditional Chinese Medicine in treating child

The boil-free granule is made of single herb by following the basic theory of Chinese medicine and using modern pharmaceutical technology. Compared with the traditional Chinese Herbal Medicine, the boil-free granule is easy to carry,

easy to store, easy to use, so it is widely used in pediatric clinical treatment. This paper will focus on the aspects of the quality, packaging, and the direction of boil-free granule, in order to expound its advantages and the existing problems in the pediatric treatment.

中药免煎颗粒是一种遵循中医中药基本理论,运用现代制药工艺,将单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,使之成为中医临床上可随机组方,即冲即饮的颗粒剂型。我国对其开发和应用也初具规模,通过在儿科的临床应用发现其体现了以下优点和需要解决的问题。

1．优势

1.1 质量统一可控

中药免煎颗粒剂是以大规模、高品质、集约化运作的产品,以统一质量标准的形式进入市场。免煎颗粒的生产依据单味药材的理化特性,对药材的浸泡时间、提取时间、温度及干燥、制粒等工序进行科学论证,设定具有单味药独特的生产工艺,有效成分含量高,减少了药材资源的浪费。同时中药免煎颗粒制造企业遵循GMP 的要求,严格控制影响颗粒质量的各种因素,规范生产过程的各环节,生产出的颗粒符合卫生学检验要求,减少了中药应用中的不卫生因素。

传统的一张中药(饮片)处方中有先煎、后下、包煎以及饮片为叶、花、花蕾、草、根、果实、种子、动物、矿物等不同质地的药材时,用传统煎煮方法时,在浸泡时间、加水量、煎煮时间、温度、煎出液等方面较难控制。单味中药配方颗粒剂生产是分别提取,故可避免这些缺陷;对川乌、草乌、附子等有毒中药,可利用先进的设备工艺,针对药材制定出规范标准的温度、时间、压力的提取方法,生产出低毒、安全、高效的配方颗粒,这是传统煎煮无法达到的。

1.2 中药免煎颗粒包装

中药免煎颗粒采取塑料或铝包装体积小、装量标准、便于运输、仓储和调剂,由于封闭避光,不易吸潮,避免了虫蛀、霉变、变色、泛油等到变质现象。每袋颗粒剂标有相当于原料药材的量,临床运用仍按中医理论辨证组方,按量换算。调配人员操作简单,劳动强度降低,减少了分剂误差,更好的保证了处方疗效,同时也改善了原有中药饮片调配的工作环境。

1.3 中药免煎颗粒使用

1.3.1 服用方便

中药免煎颗粒剂体积小、装量标准、易于调剂、携带和储存，抓药时间大大减少。患者只需将1次或1 天的药物剪封、混匀,用开水溶解,即可服用,不需要太多的中药煎者知识,节约了中药浸泡时间，并且避免了煎煮时间、方法不符合要求的弊端，也不需要先煎、后下、包煎等专业性工作,方便了患者服药。儿童患病后病情常常在很短时间即发生急剧变化，若延误最佳的治疗时机,会给患儿带来身心上的痛苦。若使用中药免煎颗粒,则在取药后冲入开水即可服用，既缩短了救治时间,又极大地满足了患儿随时随地快速用药的要求,为应对小儿可能出现的危急重症做好准备。在本院的实际工作中，还利用中药免煎颗粒用生理盐水溶解后为患儿灌肠治疗小儿发热，能迅速降低患儿体温，避免因高热所引起的一系列疾病及严重的并发症。

1.3.2 服药量易于控制

大多数儿童患者都存在服药困难等情况,若煎煮后药液量过大,患儿很难以将药液饮完,以致服用药物浓度达不到治疗量,影响了应有的疗效。而中药免煎颗粒在冲服时,可以根据患儿的实际情况对冲入的水量自行调节,且药物溶解迅速、充分,能更好地达到治疗目的,取得较好的治疗效果。

1.3.3 不受煎煮容器影响

传统中药汤剂的煎煮易受到煎煮器具的影响,从而进一步影响药效。煎药器具不能使用铜、铁、铝、锡等器具，因为煎煮药时易与中药中多种化学成分发生反应。煎药器具以砂锅最好,但砂锅孔隙较多，易破碎,易“串味”。若使用中药免煎颗粒则不需煎煮工序,使得外界因素对药物的影响降至最低。

1.3.4 药物利用率高

由于传统中药汤剂煎煮需要一定的中药知识，不易把握煎药时间、火候及药液量，从而影响汤剂质量，最终影响治疗效果。并且传统中药汤剂难以保存,尤其是在夏季更易腐坏、变质。中药免煎颗粒则可避免这些不足,随饮随冲,方便快捷,而且不需一次性全部冲开,药物更易保存,因此降低了药物的废弃率。

1.4 有利于中药走向国际化

中药免煎颗粒在制取过程中采取现代先进技术,各项数据资料均有据可查,使中药真正做到安全、有效、方便、可控,且服用、携带、储藏均十分方便,迎合了外国人治病、保健的需要以及出国人员和海外华人的需求，因此存在广阔的潜在国际市场。

2. 中药免煎颗粒在使用过程中也存在一些需要解决的问题：

2.1与传统的煎药理论不一致　

几千年形成的中医治疗体系,是以中医的辨证组方和中药的共煎为基础的。传统的煎煮方法,各种药物共煎共溶,相互作用,从而发挥临床治疗作用。而中药免煎颗粒临床应用,只取用了中医辨证组方理论,而缺少了传统的煎药理论,共溶时间短、温度低,不利于复合物的形成,同时生产颗粒过程中,丢失了部分成分,影响了药物的相互作用,不能组成新的有效成分。有研究认为^[1],复方合煎过程中的反应大部分是“助溶”、“吸附”、“沉淀”等,会影响中药成分的溶出率;而“络合”、“水解”、“聚合”、“解离”就比较少,氧化还原反应更少,产生新物质的概率极少。

2.2 药效与传统煎药不一致

    叶蕾^[2]等对中药免煎颗粒与传统饮片外洗治疗扁平疣的效果进行比较分析发现，采用中药饮片外洗治疗扁平疣总有效率(87 %)明显高于对照组采用中药免煎颗粒外洗治疗扁平疣总有效率(75 %)。也有人报道^[3]中药免煎颗粒在药效方面与传统饮片没有差异，甚至在某些方面还要优于传统饮片。

     目前，我们对中药免煎颗粒的研究还远远不够，存在很多争议，但是随着社会的发展 ,人们生活节奏的加快和生活方式的转变，中药饮片已经不能符合现代生活的要求，直接影响了传统医药的发展，所以还需要进一步的研究和探讨中药免煎颗粒的应用。

参考文献：

［1］ 原思通,杜海燕, 夏坤.中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响[J ].中国中药杂志,1999 ,24 (1) :31-32.

［2］ 叶蕾, 张春霞, 叶会洲, 高宇.中药免煎颗粒与传统饮片外洗治疗扁平疣的比较分析[J ]. 海峡药学,2009 ,21 (8) :153-154.　

［3］ 杨安平，韩英光，温期麟等.中药免煎颗粒与中药饮片中有效成分含量对比研究[J ] . 中药材,2006 ,29 (8) :857-859.